药明康德：中国CRO企业中的领头羊

　　“CRO”（contract research organization）这个名词对于大多数人来说还比较陌生，但它却被业内人士以及经济专家认为是制药业唯一可以应对当前创新低谷的良方。它的中文译作医药研发外包，亦称为合同研究机构，最早起源于上个世纪80年代的美国，它的诞生大大降低了制药企业的研发成本、提高了效率、增长了利润，越来越受到跨国制药企业的青睐。

　　CRO模式引入中国的时间不长，只有十几年的时间，但发展却很迅猛，目前国内开展CRO业务的大小企业已经达300多家，当前，药明康德已发展成为国内新药研发外包行业的领头羊企业。

　　药明康德成长、成功历程

　　药明康德新药开发有限公司（以下简称“药明康德”）成立于2000年12月，短短的十年间，却发展成为全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，全球规模最大的先导化合物研发服务外包公司，以及全球获得权威机构谁最多的医药研发服务外包公司。

　　成立以来，药明康德就以高性价比、高效为服务宗旨，在为全球客户缩短了药物及医疗器械的研发周期、降低了研发成本的同时，也使得公司保持了80%的高速增长。目前，公司现有员工超过4,500名，科研队伍达3,600多人，在中国和美国均有实体公司，分别在上海、天津、苏州、无锡、武汉、美国费城、圣保罗、亚特兰大等多个城市设有大规模的研发实验室、生产、测试中心。与全球700多家客户建立了长期的研发合作伙伴关系，全球排名前20名的制药公司及前10名的生化公司都是其服务的客户。

　　药明康德的成长似乎一直都伴随着荣誉。2006年入选首批103家“国家级创新型企业试点单位”，成为我国首个获得国家认可的医药研发外包企业；2007年8月，药明康德成功在美国纽约证券交易所上市，是中国首家在海外上市的研发外包公司。同年，获得科技部批准建设“药物先导化合物研究国家重点实验室”，进入首批企业国家重点实验室的建设行列，成为全国医药行业中首批拥有国家级重点实验室的两家企业之一；2008年1月，以1.6亿美元成功收购了美国AppTec实验室服务公司，进入了大分子和医疗器械服务领域。当年，药明康德被上海市商委评为“上海市服务外包重点企业”，成为上海首批获此殊荣的外包企业；2010年11月8日，药明康德苏州毒理中心获得由国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的优良实验室管理规范(GLP)证书，标志着药明康德在GLP领域的成功突破；2009、2010、2011连续三年入选“中国十大服务外包领军企业”；另外，公司连续六年荣膺“Deloitte亚太地区高科技高成长500强”（药明康德是中国唯一一家连续六年荣膺该企业榜的公司）；连续五年入选“Deloitte中国地区高科技高成长50强” （中国仅有两家公司连续五年获此殊荣）；同时，被美国《快速公司》杂志评选为“世界最具创新力企业年度50强”，位列第八～～

　　目前已成为全球业务种类最为齐全的服务外包公司，涉及小分子、大分子和医疗器械等多个服务领域。作为新药研发外包行业的领头羊企业，药明康德为中国新药研发的自主创新注入了活力。

　　中国CRO将迎来发展春天

　　近年来，随着国际新药研发业务的转移，助推了中国新药研发外包服务产业的发展。我国生物医药研发外包产业取得了显著的成长。

　　同时，由于中国人力资源丰富、基础设施完善和支持政策有力，加之中国在化学合成、提取与工艺研发方面的优势，目前中国已超过印度成为亚洲医药研发外包的首选地。根据普华永道全球发布的《亚洲地区医药研发外包发展动态》报告指出：依据成本、风险和市场机会三项指标评估，中国的医药离岸研发外包市场预计到2012年将达到近8亿美元规模。

　　未来几年，中国的CRO将迎来发展的春天，我国在发展CRO方面具备很多的优势。第一，目前全球成物医药研发外包市场总值大约在400亿美元左右，并且还以每年16%的速度在递增；第二、随着全球“重磅******”新药专利期限的来临，以及药品市场集中化程度的提高和竞争的加剧，国际制药公司研发的投入也将随之增加，加之中国医改和专利到期所带来的巨大市场空间；第三，中国拥有大量的医药科技人才；第四、随着合成化合物的活性筛选进入“瓶颈”阶段，对天然药物的研究开始受到广泛关注。中国拥有丰富的中药、天然药物资源，这对于新药研发来说是一块“良田”；第五、国家和地方政府出台了一系列的服务外包的优惠政策，包括人才的培训支持、各种税费的优惠政策、补贴政策、奖励政策等，这些都将有力促进中国CRO的发展。